La práctica de Ciencias de la vida cuenta con profesionales capacitados en diversas áreas con vasta experiencia de trabajo y negociación con entidades regulatorias locales por temas de licencias, así como también la implementación regulatoria de fusiones y adquisiciones, registro de productos, consultas sobre aplicación de la normativa sanitaria, contratos de distribución, importación y exportación, litigios y asuntos de Propiedad Intelectual.
FERRERE conoce las nuevas tendencias, oportunidades o amenazas regulatorias. Sus profesionales coordinan esfuerzos con los técnicos de sus clientes, lo que resulta sencillo por su profundo conocimiento de la industria más allá del aspecto legal. Este conocimiento y la experiencia adquirida es lo que tienen en cuenta los principales actores de estas industrias tanto locales, regionales o internacionales al seleccionar la firma.
Especialidades dentro del área:
- Habilitación de empresas y registro de producto
- Manejo de situaciones complejas: ingreso, retención y recall de productos
- Aspectos relacionados con la composición, fabricación, transporte, conservación y manipulación de productos
- Gestión de registros de empresas, autorización de firmas, inscripción o cambios
- Revisión de etiquetados y publicidad
- Negociación y redacción de contratos de control de calidad, fabricación, depósito, transporte y distribución de productos
- Seguimiento, análisis y reporte de nueva regulación con impacto en la industria
- Sistema de salud, requisitos de habilitación por categoría de prestadores
- Publicidad de los servicios de salud
- Requisitos para incorporación de tecnología médica
- Análisis de evaluación de tecnología
- Coberturas obligatorias (de prestaciones y medicamentos)
- Prescripción electrónica
- Historias clínicas (registro, conservación y soporte) e historia electrónica
- Consentimiento informado y estudios clínicos
- Consultas medicas on line y análisis de actuación extraterritorial