Por ordenanza 956/018, se aprobaron directrices para la rotulación de envases primarios de medicamentos de uso parenteral de pequeño volumen.
Según la ordenanza las directrices aplicarían a ciertos grupos de medicamentos establecidos por la normativa y que cumplan con ser “medicamentos de uso en cirugía y anestesia en ampollas y viales/frascos-ampolla/jeringas pre-llenadas de 100 ml o menos”.
Se establece los textos obligatorios que debe tener el rotulado, aclarando que deben estar en idioma español.
Asimismo la normativa establece los requisitos de tamaño, tipo de impresión, orientación de textos y legibilidad que debe tener el rotulado.
Por último, la ordenanza establece criterios de identificación por colores en función de los distintos grupos de medicamentos alcanzados.
Debe tenerse presente que las directrices entrarán en vigencia a partir 16 de abril de 2019 y no alcanzarán a los medicamentos que se encuentren en stock o en plaza a dicha fecha.