FERRERE cuenta gran experiencia en el industria Farmacéutica y Biotecnológica, particularmente detectando oportunidades o amenazas regulatorias para sus clientes. El conocimiento y la experiencia adquirida facilitan la colaboración habitual con abogados extranjeros, especializados en el sector así como también la coordinación con químicos farmacéuticos y especialistas en áreas regulatorias, para mantener su práctica acompasada a los progresos tecnológicos del sector.
Gracias al énfasis en la especialización que caracteriza al equipo de la industria farmacéutica, los clientes utilizan sus servicios en actividades estratégicas.
Especialidades dentro del área:
- Habilitación de empresas, gestión de registro con BPF, procedimientos de transferencia de productos, y procesos de regularización con autoridades sanitarias y reguladoras
- Asesoramiento en la obtención de registros de productos complejos, inscripción o cambios en representaciones y/o licencias
- Manejo de situaciones delicadas relacionadas con el recall de productos;
- Asesoramiento sobre incorporación de nuevas tecnologías( médicas y de productos de alto costo al FTM)
- Asesoramiento en la implementación de programas de soporte a pacientes
- Asesoramiento en temas regulatorios: acuerdos de distribución, negociación y terminación de contratos. Impactos por cambio distribuidor y transferencia de registros
- Asesoramiento en materia regulatoria de contratos de control de calidad, logística, y todos los relacionados a tareas tercerizadas, así como gestionar autorizaciones de corresponder
- Asesoramiento en licitaciones públicas; preparación, cesión calidad de adjudicatario
- Asesoramiento en la implementación de fusiones o escisiones de empresas, transferencia de productos, y regularización ante autoridades reguladoras
- Asesoramiento sobre donaciones
- Dictado de cursos internos de actualización regulatoria