La Resolución No. ARCSA-DE-024-2017-JCGO, emitida por la Dirección Ejecutiva de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), modifica el “Reglamento para la obtención del registro sanitario, control y vigilancia de medicamentos biológicos para uso y consumo humano”.
La Resolución actualiza y armoniza el proceso de obtención del registro sanitario a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE) de medicamentos en general y productos biológicos (vía electrónica). Se detalla el proceso, los requisitos y los términos de cumplimiento para su registro. Similares disposiciones se establecen para el Registro Sanitario por Homologación. Finalmente se modifica el proceso de registro para los medicamentos registrados en el extranjero por método simplificado o “fast track”.