En fecha 15 de octubre de 2021, DINAVISA dictó la Resolución Nº 244/21 (“Resolución 244”), por la cual busca regular la condición de venta de los antigripales que contengan analgésicos, antihistamínicos, descongestivos, antitusivos, mucolíticos y otros componentes asociados a estos de acuerdo con su naturaleza, uso y población enfocada.
La Resolución 244 establece que los antigripales que contengan en su formulación algunos de los componentes mencionados y sean para uso adulto son de venta libre en farmacias. Sin embargo, cuando estos antigripales fueren de uso pediátrico, para las formas farmacéuticas de jarabe y gotas, y específicamente para población menor a 12 años, son de venta bajo receta.
Además, la venta de antigripales que contengan en su formulación pseudoefedrina mayor a 60 mg, están sujetos a la regulación de sustancias controladas, y, por lo tanto, su condición de venta es “bajo receta simple archivada”.
Dispone que solo se permitirán hasta cuatro combinaciones o asociaciones de los componentes mencionados en su formulación.
Por último, la Resolución 244 obliga a las empresas titulares de registros sanitarios de especialidades farmacéuticas que se encuadran dentro de las características del medicamento regulado por esta resolución, a que modifiquen la condición de venta de los mismos en un plazo de doce meses.