El Ministerio de Salud Pública adoptó dos resoluciones Mercosur que estandarizan procedimientos para fortalecer el sistema regional de control y fiscalización de sustancias psicotrópicas, estupefacientes y precursores.
Los estados parte del Mercosur deberán enviar notificaciones previas a la exportación de efedrina, pseudoefedrina y especialidades farmacéuticas que las contengan y sus respuestas en los plazos pautados. Las mismas se realizarían en base el sistema de trabajo de la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes (PEN on line).
Además, se aprueban los requisitos mínimos para la inspección en establecimientos que trabajan con productos controlados. Quedan incluidos los estupefacientes, las sustancias psicotrópicas, las precursoras y otras sustancias sujetas a control especial que cada estado determine y los preparados que las contengan.
Estos requisitos mínimos tienen un doble objetivo. Que los inspectores puedan prevenir y detectar el desvío de productos controlados hacia canales ilícitos y asegurar el adecuado suministro médico conforme a las necesidades legítimas. Se podrán aplicar estos requisitos tanto para otorgar habilitaciones o certificado de buenas prácticas de fabricación, realizar inspecciones de seguimiento o ante denuncias.
Se regula la planificación de la inspección (intentando que esta sea preferentemente sorpresa), la verificación y control de los sistemas de registros, la calificación de los clientes, proveedores y transportistas, la verificación física en las instalaciones con los niveles de seguridad adecuadas para el tipo de producto de que se trata; así como la evaluación de los procedimientos operativos documentados aplicables al manejo de estos productos.
Esta normativa introduce como novedad que las empresas deberán estar atentas e implementar sistemas de control para asegurar que sus clientes, transportistas y proveedores no posean antecedentes judiciales de desvíos en relación estos productos controlados. Dichos controles también se prevén al momento de contratar personal teniendo que comprobar los mencionados antecedentes. Finalmente, deberán tener procedimientos que permitan identificar pedidos sospechosos o excesivos e implementar acciones preventivas o correctivas ante posibles desvíos o usos ilícitos.