DINAVISA implementó un procedimiento para la renovación del registro sanitario de medicamentos de síntesis química, diferenciando entre:
- Renovaciones automáticas (Tipo I) y;
- Renovaciones sujetas a evaluación previa (Tipo II), según el perfil terapéutico y antecedentes del producto.
Se establecen los requisitos generales y específicos para productos nacionales e importados, así como la obligación de informar sobre el cumplimiento de estudios de bioequivalencia cuando corresponda. La solicitud debe presentarse con al menos 180 días hábiles de antelación al vencimiento del registro.
Estas medidas refuerzan el marco regulatorio nacional, promueve la transparencia, la seguridad y la accesibilidad de los medicamentos, y fortalecen la protección de la salud pública en Paraguay.