El Ministerio de Salud Pública aprobó el 26 de agosto la Ordenanza Ministerial N° 692/2016 que establece nuevas condiciones para la obtención de medicamentos o dispositivos terapéuticos no incluidos en el Formulario Terapéutico de Medicamentos o en el Plan Integral de Atención a la Salud.

La nueva ordenanza tiene diferencias respecto a la revocada Ordenanza Nº 882. Una de las más importantes es que establece que el Ministerio cuenta con un plazo máximo de 20 días hábiles para emitir resolución sobre el otorgamiento o no del producto solicitado. Sin embargo, este plazo podrá verse suspendido en dos casos.

El primero, cuando la solicitud no cumpla con alguno de los requisitos respecto a su presentación, detallados en la misma norma. En ese caso, se otorga un plazo adicional de 20 días corridos para presentar la documentación o información faltante.

De no presentarse la documentación faltante en ese plazo, la solicitud recibirá el trámite de las peticiones reguladas por el Decreto N°500/991. El Ministerio contará con un plazo de 150 días corridos para expedirse sobre el asunto. De no hacerlo, la petición se tendrá por rechazada.

La otra hipótesis que habilita suspender el plazo es que se le solicite a la institución médica del peticionante información o documentación adicional. En este contexto, el plazo se suspende hasta tanto la información sea remitida.

Se dispone que la Comisión Técnica Asesora deberá tomar en cuenta al analizar el pedido, los beneficios clínicos perseguidos con el tratamiento considerando sobrevida y calidad de vida. Estos beneficios tienen que analizarse relacionados con los costos incrementales respecto de las alternativas de atención y cuidado para el caso individual, considerando los informes de fármaco-economía respecto del impacto del suministro del producto, sin comprometer la viabilidad y sustentabilidad del Sistema de Salud.

Adicionalmente, la Comisión Asesora Técnica al evaluar la petición por el trámite abreviado, podrá considerar la situación económica del peticionante a los efectos de evaluar diferentes alternativas de financiamiento.