El 1 de febrero de 2021, la Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud – AGEMED, estableció, por medio de la circular N° 10/2021, la obligación de presentar documentos legales en fotocopia simple con el fin de precautelar el debido acceso a medicamentos, ante la declaratoria de emergencia sanitaria en el país.
La circular detalla lo siguiente:
1. Para la presentación de representaciones legales al Departamento de Vigilancia y Control, se aceptará el documento original o fotocopia en físico siempre y cuando se adjunte al mismo, nota de compromiso en calidad de declaración jurada de entrega del documento legalizado o apostillado conforme a ley.
2. Para las certificaciones de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) que deben ser presentadas ante el Departamento de Vigilancia y Control, se aceptará fotocopia de este, siempre y cuando este firmado y sellado por el representante legal y regente farmacéutico de la empresa comercializadora en Bolivia como un aval de dicha documentación.
3. Para trámites de Registro Sanitario, se aceptará copia simple de Certificado de Producto Farmacéutico, Certificado de Libre Venta y/o Certificado de Exportación, o sus equivalentes siempre y cuando, la empresa adjunte nota de compromiso de entrega, en calidad de declaración jurada.
4. Las empresas que se hayan visto en la imposibilidad de entregar los documentos antes señalados se podrán acoger a estas nuevas determinaciones.
Los documentos señalados en los puntos 1 y 2, deberán ingresar en físico por ventanilla No.3 de la AGEMED. Asimismo, las empresas que hubieran ingresado trámites con nota de compromiso deberán ingresar por ventanilla No.3 en calidad de reingreso, señalando la hoja de ruta con la que inicio el trámite.