La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) implementó el sistema de Referenciación Externa de Precios (REP) para medicamentos innovadores, estableciendo precios máximos de venta al público (PVP), basados en fuentes oficiales internacionales.
La normativa detalla el procedimiento para la fijación, registro y control de precios, exigiendo a los titulares del registro sanitario la presentación de propuestas justificadas de precios comparativos en al menos siete países, validadas por la autoridad competente.
El Observatorio de Precios, integrado por diversas entidades estatales, será responsable de la vigilancia y actualización del sistema, así como de la articulación de indicadores de accesibilidad y efectividad.
Se fijaron los precios REP para productos como Spectracef, Gardasil 9, Vaxneuvance, Darzalex SC, Kesimpta, Skyrisi, Haemaccel y Lunsumio, entre otros. Además, se estableció que los productos similares no podrán superar el 80% del REP del producto innovador correspondiente.