FERRERE

Consejera

Leticia Aguiar

Leticia Aguiar se especializa en el asesoramiento a empresas de las industrias Química, Farmacéutica, Biotecnológica y Alimentaria. Es experta en adquisición de empresas, líneas de productos y otras transacciones.

Leticia Aguiar forma parte del equipo que se ocupa de las industrias Química, Farmacéutica, Biotecnológica y Alimentaria de FERRERE. Se especializa en el asesoramiento legal vinculado con la adquisición de empresas, líneas de productos y otras transacciones relacionadas con esos sectores.

Posee una amplia experiencia en los distintos aspectos del mercado de química, laboratorios, alimentos, productos fitosanitarios y veterinarios, así como de su práctica regulatoria. Ha participado en procesos de fusiones de laboratorios, otorgamiento de representaciones, cambios de modelos de distribución y transferencias de autorizaciones de comercialización.

Desde hace una década Aguiar asesora a Sanofi-Aventis Uruguay S.A., a Glaxo SmithKline Uruguay S.A. y a Abbott Laboratories Uruguay S.A., y durante ese lapso defendió exitosamente sus intereses frente a la administración pública.

En los procesos de venta de líneas de negocios, asesoró al área diagnóstico de Siemens Healthcare, para constituirse en Uruguay, obtener su habilitación ante el Ministerio de Salud Pública y transferir las licitaciones en curso para iniciar sus actividades operativas. Asimismo, asesoró a dicha compañía en la ampliación de sus negocios y que implicó el desembarque en Uruguay de las líneas industria y energía de la compañía.

Participó, junto a la Asociación de Química y Farmacia de Uruguay, en la recopilación de normas sanitarias, plasmadas en libros y CD titulados Marco Regulatorio de la Industria Farmacéutica y Afines, una herramienta de consulta frecuente para las autoridades de la industria.

Desde 2003 es docente de la materia Derecho de la Empresa en la Universidad ORT (Uruguay).

Membresías

  • Colegio de Abogados del Uruguay

 

  • Abogada, Universidad de la República (Uruguay), 2001.
  • Posgraduada en Derecho Alimentario, Universidad de la República.
  • Magíster en Derecho de la Empresa, Universidad de Montevideo, 2004.
  • Magíster en Derecho Administrativo de la Regulación Económica, Universidad de Montevideo (Uruguay), (cursando).
17/10/2018
Uruguay

Uruguay aprueba nuevas directrices de rotulado de medicamentos de uso parenteral

Según la ordenanza las directrices aplicarían a ciertos grupos de medicamentos establecidos por la normativa y que cumplan con ser “medicamentos de uso en cirugía y anestesia en ampollas y viales/frascos-ampolla/jeringas pre-llenadas de 100 ml o menos”.

04/09/2018
Uruguay

Uruguay aprueba obligación de rotulado frontal de alimentos

El pasado miércoles 29 de agosto el Poder Ejecutivo, actuando en Consejo de Ministros, aprobó el Decreto 272/018 sobre rotulado frontal de alimentos.

27/08/2018
Uruguay

Uruguay: MSP aprobó nueva modalidad y procedimiento relativos al sistema de Farmacovigilancia

El Ministerio de Salud Pública (MSP) creó la modalidad de vigilancia adicional y aprobó la implementación de una tarjeta de registro de medicamento con farmacovigilancia activa.

27/08/2018
Uruguay

Uruguay establece el contenido mínimo que debe tener el certificado de buenas prácticas de fabricación en el área farmacéutica

Establecen el contenido mínimo que debe tener el certificado de buenas prácticas de fabricación en el área farmacéutica.

27/08/2018
Uruguay

Uruguay aprueba nuevas normas Farmacopea Mercosur

En abril fueron internalizadas, vía decreto, cuatro Resoluciones del Grupo de Mercado Común (GMC) del Mercosur por las cuales se incorporan normas Farmacopea Mercosur.

27/08/2018
Uruguay

Uruguay: Nuevos criterios para la definición de las referencias en los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia

Se acotan los criterios para ser considerado Medicamento de Referencia por parte del Ministerio de Salud Pública (MSP) a los medicamentos que contienen en su formulación alguno de los fármacos listados en el Anexo III del Decreto Nº 12/2007.

27/08/2018
Uruguay

Uruguay modifica los listados de estupefacientes

Se agregan productos a las listas I, II y IV de la Convención Única Sobre Estupefacientes de 1961.

27/08/2018
Uruguay

Uruguay: se establecieron los límites máximos de residuos para los plaguicidas

De acuerdo a la normativa vigente, son de aplicación los límites máximos de residuos (LMR) para los plaguicidas indicados en el Codex Alimentarius.

27/08/2018
Uruguay

Uruguay aprueba requisitos fitosanitarios para la soja, eucalipto, la remolacha hortícola, café y maní

Las normas regulan los requisitos que deben cumplir los estados partes del Mercosur en el intercambio regional.

27/08/2018
Uruguay

Uruguay extiende la vigencia del decreto que controla la cantidad de contaminantes inorgánicos en la yerba mate

El Poder Ejecutivo extendió la vigencia por 12 meses más a partir del vencimiento del período anterior.

27/08/2018
Uruguay

Uruguay: se creó la Unidad Especializada de Evaluación de Tecnologías Sanitarias

Tendrá como cometido la evaluación de las tecnologías sanitarias y el asesoramiento en el tema.

27/08/2018
Uruguay
27/08/2018
Uruguay

Uruguay dispuso la disminución progresiva de grasas trans como ingrediente en los alimentos para consumo

Se plantea en un plazo máximo de 18 meses reducir las grasas trans, no pudiendo ser el contenido mayor a 2% del contenido total de las grasas en aceites vegetales y margarinas destinadas al consumo directo.

27/08/2018
Uruguay

Uruguay modificó las disposiciones del Reglamento Bromatológico Nacional referidas a la leche tratada térmicamente

Se incorpora la “leche ultrapasterizada” como categoría de leche tratada térmicamente.

27/08/2018
Uruguay

Uruguay: se modificó normativa de carnes en el Reglamento Bromatológico Nacional

Se prevé a texto expreso la posibilidad de que los productos cárnicos contengan ingredientes y aditivos, siempre y cuando se encuentren autorizados.

27/08/2018
Uruguay

Reglamentan derecho de cobertura de emergencia médica en todo Uruguay

La institución deberá atenderlo, aun cuando no tenga convenio de cobertura con el prestador de salud al que el paciente está afiliado.

27/08/2018
Uruguay

Uruguay reglamenta Ley de Salud Mental

Se busca controlar la prestación de salud mental por parte de las instituciones.

20/06/2018
Uruguay

Uruguay: se creó la Unidad Especializada de Evaluación de Tecnologías Sanitarias

Se trata de una agencia especializada dependiente de la División Evaluación Sanitaria del Ministerio de Salud Pública, cuyo cometido será la evaluación de las tecnologías sanitarias y el asesoramiento al Ministerio en el tema.

20/06/2018
Uruguay

Uruguay extiende la vigencia del decreto que controla la cantidad de contaminantes inorgánicos en la yerba mate

En caso de detectarse que se superan los límites de contaminantes inorgánicos, se deben realizar controles de infusión para detectar las cantidades de plomo y cadmio para que estas no superen los máximos establecidos por la normativa.

08/06/2018
Uruguay

Uruguay: nueva reglamentación de la apertura electrónica para los procedimientos de compras y contrataciones estatales

El Decreto Nº142/018 reglamentó la apertura electrónica en los procedimientos de compras y contrataciones estatales.

18/05/2018
Uruguay

Uruguay: Nuevos criterios para la definición de las referencias en los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia

Esta semana fue aprobado el Decreto 141/2018 que sustituyó el Anexo II del Decreto 369/2010, que establecía criterios para la definición de referencias para la realización de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos.

10/05/2018
Uruguay

Uruguay dicta nueva normativa para disminuir la cantidad de grasas trans en alimentos

El decreto indica que son responsables del cumplimiento del mismo los elaboradores, importadores y fraccionadores.

30/04/2018
Uruguay

Uruguay aprueba nuevas normas Farmacopea Mercosur

En abril fueron internalizadas, vía decreto, cuatro resoluciones del Grupo de Mercado Común (GMC) del Mercosur.

30/04/2018
Uruguay

Uruguay establece el contenido mínimo que debe tener el certificado de buenas prácticas de fabricación en el área farmacéutica

Por decreto 99/018 se incorporó la Resolución GMC 41/14, en la cual se establece el contenido mínimo que debe tener el certificado de buenas prácticas de fabricación en el área farmacéutica.

30/04/2018
Uruguay

Uruguay actualiza el Catálogo de Prestaciones

Por ordenanza 289/2018 el Ministerio de Salud Pública (MSP) actualizó el Catálogo de Prestaciones que deben brindarse a los usuarios del Sistema Nacional Integrado de Salud.

30/04/2018
Uruguay

Ministerio de Salud Pública aprobó nuevas modalidades y procedimiento relativos al Sistema Nacional de Farmacovigilancia

Se creó la modalidad de vigilancia adicional, que se incorpora como categoría intermedia entre la farmacovigilancia pasiva (notificaciones espontáneas) y la activa (intensiva).

24/04/2018
Uruguay

Uruguay aprobó el instructivo para el registro del control directo de vacunación anti aftosa

Los establecimientos agropecuarios a ser controlados serán elegidos mediante un sistema aleatorio ejecutado por la Unidad de Epidemiología de la División Sanidad Animal.

24/04/2018
Uruguay

Uruguay: Se extendió el plazo para la renovación de la habilitación de salas de extracción de miel

De acuerdo al Decreto Nº 29/006, la habilitación sanitaria ante el Ministerio de Ganadería, Agricultura y Pesca de las Salas de Extracción de miel con fines comerciales debía ser renovada anualmente.

20/04/2018
Uruguay

El Ministerio de Salud Pública uruguayo aprobó la Declaración Jurada para importación de anteojos y lentes protectores de sol

La Declaración Jurada deberá detallar los productos a importar así como los datos necesarios para garantizar su trazabilidad, es decir, el seguimiento desde su importación hasta su consumo final.

20/04/2018
Uruguay

Se adoptó la Farmacopea Mercosur: método general para la determinación de la rotación óptica

La Farmacopea Mercosur tiene como objetivo establecer los requisitos mínimos de calidad y seguridad de los insumos para la salud, especialmente de los medicamentos.

19/04/2018
Uruguay

Uruguay aprueba procedimientos mínimos de control sanitario de alimentos en terminales, pasos de frontera y medios de transporte

Se incorporan como norma obligatoria los “Procedimientos mínimos para el control sanitario en la preparación, acondicionamiento, almacenamiento y distribución de alimentos en puertos, aeropuertos, terminales internacionales de carga y pasajeros, pasos de frontera terrestres del Mercosur y para los medios de transporte internacional que por ellos circulan”; aprobados por Resolución GMC Nº 43/14.

19/04/2018
Uruguay

Uruguay unifica el listado de sustancias controladas

A partir del decreto 34/018 se estableció un único listado de estupefacientes y sicotrópicos, indicando número CAS y origen de control de cada sustancia.

19/04/2018
Uruguay

Uruguay elimina procedimientos del Catálogo de Prestaciones por obsoletos

El Ministerio de Salud con asesoramiento de expertos, consideró que determinados procedimientos han dejado de realizarse o son obsoletos por la existencia de nuevos procedimientos.

19/04/2018
Uruguay

Uruguay: Escopolamina (Hioscina) se agrega a la nómina de sustancias con acción psicofarmacológica

Por otra parte, también se prevé que será el Departamento de Medicamentos el que evalúe la condición de venta de los medicamentos que contengan la sustancia o sus sales.

19/04/2018
Uruguay

Uruguay cuenta con una Guía Metodológica para Estudios de Evaluación de Tecnologías Sanitarias

La guía establece los procedimientos y métodos que deben emplear los analistas e investigadores para producir, realizar, describir, reportar y valorar las evaluaciones económicas de tecnologías sanitarias en los Estados del Mercosur.

07/03/2018
Uruguay

Alimentos genéticamente modificados tendrán etiquetado especial en Montevideo

El objetivo central de la IM es informar al consumidor la presencia de estos organismos.

24/01/2018
Uruguay

mSalud: El uso de tecnologías móviles en medicina

La OMS hace foco en la incorporación de dispositivos móviles en la prestación de salud. ¿Qué desafíos regulatorios enfrenta?

17/01/2018
Uruguay

Corralito Mutual: Nuevas reglas para el cambio de prestador

El Ministerio de Salud Pública elaboró un instructivo que regula la posibilidad de cambiar de prestador de salud y requiere la autorización de la Junta Nacional de Salud.

10/01/2018
Uruguay

Uruguay suspende la apertura del período de movilidad para los usuarios amparados en el Seguro Nacional de Salud

Se establece que los usuarios podrán, en cualquier momento y por el procedimiento habitual vigente, solicitar a la Junta Nacional de Salud la autorización de cambio de prestador.

10/01/2018
Uruguay

Uruguay: personería jurídica para la Comisión para el Control de Calidad de Medicamentos

La norma se funda en un planteo realizado por la propia Comisión sosteniendo que la falta de reconocimiento expreso de su personería jurídica ha constituido un obstáculo en su gestión.

10/01/2018
Uruguay

Uruguay adecua los aspectos de control fitosanitario, higiene e inocuidad del arroz

El sistema se basará en esquemas de autocontrol que serán desarrollados por las empresas industrializadoras y aprobados y supervisados por la Autoridad Sanitaria.

29/12/2017
Uruguay

Montevideo aprobó decreto relativo al etiquetado de productos que contienen organismos genéticamente modificados

El decreto se limita a establecer que los alimentos que provienen de organismos genéticamente modificados (OGM) o que contengan ingredientes producidos a partir de OGM y que superen el 1% de material modificado.

28/12/2017
Uruguay

Uruguay: se establece condición de venta para la comercialización de cannabis medicinal no psicoactivo

El Decreto clasificó dichas especialidades farmacéuticas bajo la condición de “Venta Bajo Receta Profesional”.

28/12/2017
Uruguay

Uruguay extiende el plazo para la venta de productos fitosanitarios a base de Atrazina

Se cumple así con lo dispuesto por la Resolución Nº 104/2016, que prohibió la importación, registro y renovación de estos productos fitosanitarios.

28/12/2017
Uruguay

Uruguay aprobó un nuevo manual para la habilitación y funcionamiento de laboratorios para diagnóstico de Brucelosis bovina

Tiene por objetivo describir los procedimientos a seguir para la habilitación, registro, funcionamiento y control de laboratorios que realicen los análisis correspondientes para el diagnóstico de la brucelosis bovina.

28/12/2017
Uruguay

Uruguay aprueba requisitos fitosanitarios para el ingreso de plantas invitro de kiwi y plantas de palto o aguacate

Para ambas plantas se establece que  a su ingreso están sujetas a la inspección fitosanitaria, a análisis oficial y a cuarentena post-entrada.

28/12/2017
Uruguay
28/12/2017
Uruguay

Uruguay: aprueban formularios para registro de productos cárnicos y ovoproductos de origen importado

Su incumplimiento aparejará sanciones que pueden consistir en apercibimiento, multas, decomiso de productos, suspensión de habilitaciones o clausura de establecimientos.

27/12/2017
Uruguay

MSP de Uruguay autoriza ingreso de productos tipo europeo

Son elaborados con harina de trigo no fortificada, como pan dulce, turrones o panettones.

27/12/2017
Uruguay

La Junta Departamental de Montevideo sanciona normativa relativa a móviles de preparación y servicio de alimentos

El decreto 36.528 regula los denominados “móviles de preparación, servicio y venta de alimentos” en eventos privados.

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