FERRERE

Asociado Senior

Bruno Bertolotti

Bruno Bertolotti Centra su trabajo en las industrias Química, Farmacéutica y Alimentaria. Es experto en la instalación y desembarque de proyectos, líneas de productos y otras transacciones.

Bruno Bertolotti forma parte del equipo que se ocupa de las industrias Química, Farmacéutica y Alimentaria de FERRERE. Se especializa en el asesoramiento legal vinculado con la instalación y desembarque de proyectos en el país, líneas de productos y otras transacciones.

Desde hace siete años, asesora entre otros a Siemens, Ecolab, Sanofi-Aventis, Novartis, Bayer, Herbalife, Abbvie, Nestlé, Arcor, GlaxoSmithKline and Abbott. Ha participado en procesos de adquisiciones de empresas, proceso de separación de las líneas de negocios de los laboratorios Abbott y AbbVie, análisis de contratos, otorgamiento de representaciones, cambios de modelos de distribución y transferencias de autorizaciones de comercialización.

En su rol participa cotidianamente representando a los clientes del área en sus relaciones con las autoridades regulatorias, logrando exitosos resultados en la obtención de licencias y habilitaciones de funcionamiento por parte del Ministerio de Transporte y Obras Públicas, del Ministerio de Salud Pública y del Instituto de Regulación y Control del Cannabis.

Ha asesorado a diferentes clientes en la presentación a licitaciones públicas, entre ellas llamados del Ministerio de Turismo, de la Unidad Centralizada de Adquisiciones, del Instituto de Regulación y Control del Cannabis, de la Administración Nacional de Usinas y Trasmisiones Eléctricas (UTE), de las Obras Sanitarias del Estado (OSE), de la Administración Nacional de Puertos.

Membresías

  • Colegio de Abogados del Uruguay, Comisión de Bioética y Derechos Humanos
  • Abogado, Universidad de la República, 2015
  • Diplomado en Derecho Americano e Internacional, Southwestern Institute for International and Comparative Law de la Academy of American and International Law (Dallas, Texas), 2017
  • Maestría en Derecho Civil con especialización en materia contractual, Universidad Católica del Uruguay, cursando
04/09/2018
Uruguay

Uruguay aprueba obligación de rotulado frontal de alimentos

El pasado miércoles 29 de agosto el Poder Ejecutivo, actuando en Consejo de Ministros, aprobó el Decreto 272/018 sobre rotulado frontal de alimentos.

27/08/2018
Uruguay

Uruguay: MSP aprobó nueva modalidad y procedimiento relativos al sistema de Farmacovigilancia

El Ministerio de Salud Pública (MSP) creó la modalidad de vigilancia adicional y aprobó la implementación de una tarjeta de registro de medicamento con farmacovigilancia activa.

27/08/2018
Uruguay

Uruguay establece el contenido mínimo que debe tener el certificado de buenas prácticas de fabricación en el área farmacéutica

Establecen el contenido mínimo que debe tener el certificado de buenas prácticas de fabricación en el área farmacéutica.

27/08/2018
Uruguay

Uruguay aprueba nuevas normas Farmacopea Mercosur

En abril fueron internalizadas, vía decreto, cuatro Resoluciones del Grupo de Mercado Común (GMC) del Mercosur por las cuales se incorporan normas Farmacopea Mercosur.

27/08/2018
Uruguay

Uruguay: Nuevos criterios para la definición de las referencias en los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia

Se acotan los criterios para ser considerado Medicamento de Referencia por parte del Ministerio de Salud Pública (MSP) a los medicamentos que contienen en su formulación alguno de los fármacos listados en el Anexo III del Decreto Nº 12/2007.

27/08/2018
Uruguay

Uruguay modifica los listados de estupefacientes

Se agregan productos a las listas I, II y IV de la Convención Única Sobre Estupefacientes de 1961.

27/08/2018
Uruguay

Uruguay: se establecieron los límites máximos de residuos para los plaguicidas

De acuerdo a la normativa vigente, son de aplicación los límites máximos de residuos (LMR) para los plaguicidas indicados en el Codex Alimentarius.

27/08/2018
Uruguay

Uruguay aprueba requisitos fitosanitarios para la soja, eucalipto, la remolacha hortícola, café y maní

Las normas regulan los requisitos que deben cumplir los estados partes del Mercosur en el intercambio regional.

27/08/2018
Uruguay

Uruguay extiende la vigencia del decreto que controla la cantidad de contaminantes inorgánicos en la yerba mate

El Poder Ejecutivo extendió la vigencia por 12 meses más a partir del vencimiento del período anterior.

27/08/2018
Uruguay

Uruguay: se creó la Unidad Especializada de Evaluación de Tecnologías Sanitarias

Tendrá como cometido la evaluación de las tecnologías sanitarias y el asesoramiento en el tema.

27/08/2018
Uruguay
27/08/2018
Uruguay

Uruguay dispuso la disminución progresiva de grasas trans como ingrediente en los alimentos para consumo

Se plantea en un plazo máximo de 18 meses reducir las grasas trans, no pudiendo ser el contenido mayor a 2% del contenido total de las grasas en aceites vegetales y margarinas destinadas al consumo directo.

27/08/2018
Uruguay

Uruguay modificó las disposiciones del Reglamento Bromatológico Nacional referidas a la leche tratada térmicamente

Se incorpora la “leche ultrapasterizada” como categoría de leche tratada térmicamente.

27/08/2018
Uruguay

Uruguay: se modificó normativa de carnes en el Reglamento Bromatológico Nacional

Se prevé a texto expreso la posibilidad de que los productos cárnicos contengan ingredientes y aditivos, siempre y cuando se encuentren autorizados.

27/08/2018
Uruguay

Reglamentan derecho de cobertura de emergencia médica en todo Uruguay

La institución deberá atenderlo, aun cuando no tenga convenio de cobertura con el prestador de salud al que el paciente está afiliado.

27/08/2018
Uruguay

Uruguay reglamenta Ley de Salud Mental

Se busca controlar la prestación de salud mental por parte de las instituciones.

08/06/2018
Uruguay

Uruguay: nueva reglamentación de la apertura electrónica para los procedimientos de compras y contrataciones estatales

El Decreto Nº142/018 reglamentó la apertura electrónica en los procedimientos de compras y contrataciones estatales.

30/04/2018
Uruguay

Uruguay aprueba nuevas normas Farmacopea Mercosur

En abril fueron internalizadas, vía decreto, cuatro resoluciones del Grupo de Mercado Común (GMC) del Mercosur.

30/04/2018
Uruguay

Uruguay establece el contenido mínimo que debe tener el certificado de buenas prácticas de fabricación en el área farmacéutica

Por decreto 99/018 se incorporó la Resolución GMC 41/14, en la cual se establece el contenido mínimo que debe tener el certificado de buenas prácticas de fabricación en el área farmacéutica.

30/04/2018
Uruguay

Ministerio de Salud Pública aprobó nuevas modalidades y procedimiento relativos al Sistema Nacional de Farmacovigilancia

Se creó la modalidad de vigilancia adicional, que se incorpora como categoría intermedia entre la farmacovigilancia pasiva (notificaciones espontáneas) y la activa (intensiva).

20/04/2018
Uruguay

Se adoptó la Farmacopea Mercosur: método general para la determinación de la rotación óptica

La Farmacopea Mercosur tiene como objetivo establecer los requisitos mínimos de calidad y seguridad de los insumos para la salud, especialmente de los medicamentos.

19/04/2018
Uruguay

Uruguay unifica el listado de sustancias controladas

A partir del decreto 34/018 se estableció un único listado de estupefacientes y sicotrópicos, indicando número CAS y origen de control de cada sustancia.

19/04/2018
Uruguay

Uruguay: Escopolamina (Hioscina) se agrega a la nómina de sustancias con acción psicofarmacológica

Por otra parte, también se prevé que será el Departamento de Medicamentos el que evalúe la condición de venta de los medicamentos que contengan la sustancia o sus sales.

10/01/2018
Uruguay

Uruguay: personería jurídica para la Comisión para el Control de Calidad de Medicamentos

La norma se funda en un planteo realizado por la propia Comisión sosteniendo que la falta de reconocimiento expreso de su personería jurídica ha constituido un obstáculo en su gestión.

10/01/2018
Uruguay

Uruguay adecua los aspectos de control fitosanitario, higiene e inocuidad del arroz

El sistema se basará en esquemas de autocontrol que serán desarrollados por las empresas industrializadoras y aprobados y supervisados por la Autoridad Sanitaria.

28/12/2017
Uruguay

Uruguay: se establece condición de venta para la comercialización de cannabis medicinal no psicoactivo

El Decreto clasificó dichas especialidades farmacéuticas bajo la condición de “Venta Bajo Receta Profesional”.

28/12/2017
Uruguay

Uruguay extiende el plazo para la venta de productos fitosanitarios a base de Atrazina

Se cumple así con lo dispuesto por la Resolución Nº 104/2016, que prohibió la importación, registro y renovación de estos productos fitosanitarios.

28/12/2017
Uruguay

Uruguay aprobó un nuevo manual para la habilitación y funcionamiento de laboratorios para diagnóstico de Brucelosis bovina

Tiene por objetivo describir los procedimientos a seguir para la habilitación, registro, funcionamiento y control de laboratorios que realicen los análisis correspondientes para el diagnóstico de la brucelosis bovina.

28/12/2017
Uruguay

Uruguay aprueba requisitos fitosanitarios para el ingreso de plantas invitro de kiwi y plantas de palto o aguacate

Para ambas plantas se establece que  a su ingreso están sujetas a la inspección fitosanitaria, a análisis oficial y a cuarentena post-entrada.

28/12/2017
Uruguay
28/12/2017
Uruguay

Uruguay: aprueban formularios para registro de productos cárnicos y ovoproductos de origen importado

Su incumplimiento aparejará sanciones que pueden consistir en apercibimiento, multas, decomiso de productos, suspensión de habilitaciones o clausura de establecimientos.

27/12/2017
Uruguay

MSP de Uruguay autoriza ingreso de productos tipo europeo

Son elaborados con harina de trigo no fortificada, como pan dulce, turrones o panettones.

27/12/2017
Uruguay

La Junta Departamental de Montevideo sanciona normativa relativa a móviles de preparación y servicio de alimentos

El decreto 36.528 regula los denominados “móviles de preparación, servicio y venta de alimentos” en eventos privados.

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